In articol:
- EMA autorizează vaccinul AstraZeneca în contextul în care laboratorul britanic se află în centrul unor tensiuni puternie
- Vaccinul AstraZeneca, folosit și în Regatul Unit
”EMA a recomandat emiterea unei autorizaţii de punere pe piaţă condiţionată a vaccinului împotriva covid-19 al AstraZeneca(...) la persoane în vârstă de la 18 ani”, a
EMA autorizează vaccinul AstraZeneca în contextul în care laboratorul britanic se află în centrul unor tensiuni puternie
Statele membre UE aşteptau cu atenţie această decizie, întrebându-se dacă EMA avea să urmeze sau nu exemplul Comisiei germane de vaccinare, care a recomandat joi ca vaccinul AstraZeneca/Oxford să nu fie folosit la vaccinarea persoanelor în vârstă de peste 65 de ani evocând date ”insuficiente”.
EMA a anunţat că nu există ”încă suficiente rezultate la participanţi” în vârstă de peste 55 de ani în vederea calculării eficienţei vaccinului în acest grup de vârstă, dar că ”se aşteaptă la o protecţie”, deoarece s-a identificat un răspuns imunitar.
”Cum există informaţii fiabile despre siguranţă” la persoane în vârstă de peste 55 de ani, ”experţii EMA au apreciat că vaccinul poate fi folosit la persoanele în vârstă”
”Informaţii suplimentare sunt aşteptate de la studii în curs, care includ o proporţie mai mare de participanţi în vârstă”, a spus ea.
Vaccinul dezvoltat de laboratorul britanic AstraZeneca şi Universitatea Oxford este al treilea vaccin care obţine unda verde a EMA, după cele ale Pfizer/BioNTech, la 21 decembrie, şi Moderna, la 6 ianuarie.
O desfăşurare a vaccinului AstraZeneca/Oxford este aşteptată cu nerăbdare de către statele membre, deoarece el prezintă avantajul de a fi mai ieftin decât rivalele sale şi mai uşor de depozitat şi transportat.
Citeste si: Criza de vaccinuri, tot mai serioasă. Sunt amânați de la vaccinare toți românii cu vârsta sub 65 de ani
Vaccinul AstraZeneca, folosit și în Regatul Unit
AstraZeneca şi-a apărat eficienţa vaccinului în toate categoriile de vârstă în Marea Britanie, unde a fost deja larg utilizat la vaccinarea persoanelor în vârstă.
Decizia EMA are loc în contextul în care grupul farmaceutic suedezo-britanic face de mai multe zile obiectul furiei liderilor europeni, după ce a anunţat că poate livra doar ”un sfert” din dozele promise iniţial UE în primul trimestru.
UE a publicat vineri contractul pe care l-a semnat anul trecut cu AstraZeneca şi prin care a precomandat vaccinul, cu scopul de a aminti angajamentele pe care şi le-a asumat laboratorul.
Preşedinta CE Ursula von der Leyen a declarat vineri, la un post german de radio, că acest contract, semnat în august, priveşte ”comenzi obligatorii” şi cere explicaţii.
AstraZeneca a cerut în mod oficial, la 12 ianuarie, o autorizare de punere pe piaţă condiţionată a vaccinului său în cele 27 de state membre UE şi în statele membre ale Spaţiului Economic European (EEE), adică inclusiv în Islanda, Liechtenstein şi Norvevgia.
Vaccinul era supus din octombrie unui ”examen continuu”, care permite EMA să examineze datele cu privire la siguranţa şi eficienţa unui vaccin pe măsură ce acestea apar.
Citeste si: O nouă tranșă de vaccinuri ajunge în România, sâmbătă dimineața