Agenţia Europeană a Medicamentului avertizează împotriva utilizării unui medicament în tratarea Covid-19
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) nu recomandă utilizarea ivermectinei în prevenirea sau tratarea virusului COVID-19, în afara studiilor clinice bine concepute. EMA a concluzionat, luni, că datele disponibile nu susţin folosirea medicamentului dincolo de acestea.
De asemenea, medicamentul ivermectina este aprobat pentru utilizare veterinară, în cazul mai multor specii de animale, pentru paraziţi externi şi interni.
Medicamentul ivermectina nu este autorizat pentru utilizarea în UE în cazul virusului SRAS Cov-2, iar EMA nu a primit nicio aplicaţie în acest caz
Într-un comunicat publicat, luni, pe site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului, se arată: „În urma unor articole apărute recent în presă legat de utilizarea ivermectinei, EMA a analizat cele mai recente dovezi din studii de laborator, studii observaţionale, studii clinice şi meta-analize.
Studiile de laborator arată că ivermectina poate bloca replicarea SARS-CoV-2 (virusul care cauzează Covid-19), dar la o concentraţie mult mai mare decât cele la care se ajunge prin dozele autorizate în prezent. Rezultatele din studiile clinice sunt variate, unele arătând niciun beneficiu, iar altele, un potenţial beneficiu. Cele mai multe dintre studiile analizate de EMA au fost mici şi au avut limitări suplimentare, inclusiv scheme terapeutice cu diferite dozaje şi folosirea concomitentă a altor medicamente.
EMA a concluzionat că dovezile disponibile în prezent nu sunt suficiente pentru a susţine folosirea ivermectinei pentru Covid-19 în afara studiilor clinice”.
Agenţia susține că deşi medicamentul este, bine tolerat în dozele autorizate pentru alte indicaţii, efectele secundare se pot amplifica odată cu creşterea dozei care ar fi necesară pentru a obţine concentraţii de ivermectină în plămâni eficiente împotriva virusului.
„Nu poate fi exclusă toxocitatea când ivermectina este folosită în doze mai mari decât cele aprobate”.