Studii finale ale vaccinului Novavax. Cât de eficient este acesta
Compania americană de biotehnologie Novavax a confirmat joi că vaccinul său a avut o eficienţă de 89% împotriva COVID-19, dar aceasta s-a redus semnificativ contra mutaţiei sud-africane, conform rezultatelor definitive ale testelor sale clinice, notează AFP, citată de Agerpres.
Aceste date prevăd depunerea în viitorul apropiat a unei cereri de autorizare de urgenţă, în special în Marea Britanie, unde Novavax a anunţat deja săptămâna trecută că doreşte să solicite autorizarea la începutul celui de-al doilea trimestru al anului 2021. Totodată, la sfârşitul lunii ianuarie, Novavax comunicase rezultate intermediare similare.
Au fost testate cu serul Novavax peste 15.000 de persoane
Testele clinice de fază 3 au fost efectuate în Marea Britanie pe mai mult de 15.000
de persoane cu vârste cuprinse între 18 şi 84 de ani, dintre care 27% aveau peste 65 de ani. Eficacitatea a fost de 89,7% împotriva formelor simptomatice ale bolii, cu 96 de cazuri de COVID-19 în grupul cărora li s-a administrat un placebo, comparativ cu 10 cazuri în grupul vaccinat.
În detaliu, eficacitatea sa a fost de 96,4% împotriva tulpinii iniţiale a coronavirusului şi de 86,3% contra mutaţiei britanice (B.1.1.7),
potrivit rezultatelor comunicate de companie. Vaccinul, numit NVX-CoV2373, a fost, de asemenea, foarte eficient împotriva formelor severe de boală: cinci cazuri de COVID-19 au fost identificate în rândul participanţilor, dar toate au fost în grupul placebo.
Eficacitatea vaccinului Novavax în cazul altei tulpini
Un alt studiu de amploare mai mică (faza 2b) a fost, de asemenea, efectuat pe 2.665
de participanţi în Africa de Sud, unde o altă variantă (B.1.351) s-a răspândit pe arii extinse. În acest caz, eficacitatea vaccinului a scăzut la 48,6%.
Compania Novavax a anunţat săptămâna trecută că doreşte să depună o cerere de autorizare de urgenţă în Statele Unite în al doilea trimestru al anului 2021, dar nu este sigur că autorităţile americane de sănătate acceptă să studieze această cerere fără să aştepte rezultatele testelor acestui vaccin desfăşurate în paralel în SUA.