Compania Johnson & Johnson va relua livrările de vaccin anti-COVID în Europa
Reprezentanții companiei farmaceutice Johnson & Johnson au anunțat că distribuirea vaccinului anti-COVID-19 va fi reluată în Europa, după ce Comitetul de siguranță al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a anunțat că beneficiile administrării acestui ser depășesc riscurile.
Pe data de 20 aprilie 2021, specialiștii din cadrul EMA au recomandat adăugarea în prospectul vaccinului a unor mențiuni cu privire la posibilitatea apariției unor cheaguri de sânge în combinație cu un număr scăzut de trombocite, după inocularea cu acest ser.
"Comitetul de Securitate al EMA (PRAC) a conchis că o avertizare cu privire la cheaguri de sânge neobişnuite şi un nivel scăzut al trombocitelor este necesar să fie adăugate informaţiilor despre vaccinul (împotriva) covid-19 Janssen”, a anunţat EMA într-un comunicat.
Aceste evenimente ”este necesar să fie înregistrate ca efecte secundare foarte rare ale vaccinului”, stabileşte agenţia. "Avantajele globale ale vaccinului(...) sunt mai importante decât riscul efectelor secundare", a declarat EMA.
Noua etichetă a vaccinului va include un avertisment referitor la riscul apariției unor cheaguri de sânge, precum și instrucțiuni referitoare la modul de recunoaștere și de tratare a lor. Totodată, compania a anunțat că va relua livrările de doze către Uniunea Europeană, Norvegia și Islanda și că vor fi reluate și studiile clinice.
6 cazuri de tromboze și un deces din cauza serului Johnson & Johnson
Un oficial din domeniul sănătăţii publice a anunţat, luni, că Statele Unite analizează cazuri de efecte adverse grave la persoane vaccinate împotriva Covid-19 cu vaccinul Johnson & Johnson, în plus faţă de cele pentru care au fost suspendate temporar imunizările.
Autorităţile de reglementareîn domeniul sănătăţii din SUA au solicitat săptămâna trecută suspendarea temporară a administrării vaccinului Johnson & Johnson, din cauza informaţiilor privind formarea unor cheaguri de sânge la nivel cerebral, la şase femei cu vârste de sub 50 de ani, între cele aproximativ 7
milioane de persoane vaccinate cu acest ser în Statele Unite.
În urmă cu o săptămână, Centrul pentru Controlul și Prevenirea Bolilor și Administrația pentru Alimente și Medicamente au anunţat că investighează cheaguri de sânge la șase femei în zilele de după vaccinare, în combinație cu un număr redus de trombocite.