Fabricantul australian de dispozitive medicale Ellume a retras de pe piață aproximativ 200.000 de teste pentru Coronavirus din cauză că ar fi putut să ofere un rezultat fals pozitiv.
Testele rapide vor fi retrase de pe piață.
[Sursa foto: Google]Agenţia americană a medicamentelor FDA s-a sesizat marți în legătură cu „riscul de rezultate fals pozitive în cazul anumitor loturi de teste de COVID-19 la domiciliu produse de Ellume, din cauza unei probleme de fabricaţie recent identificate”.
Într-un comunicat se arată că rezultatele negative nu pot fi afectate din fabricație.
Citeste si: Mesaje RO-Alert pentru vaccinarea împotriva Covid-19
Purtătorul de cuvânt al Ellume a declarat că au fost afectate 195.000 din 3,5 milioane de teste expediate în SUA şi destinate inclusiv Ministerului apărării.
Retragerea de pe piață a testelor a venit în urma unor rezultate fals pozitive în procente ridicate.
Citeste si: Ce sa puneti in geanta de maternitate? Elemente esentiale pentru momentul nasterii- catena.ro
„Cer scuze sincere şi din partea întregii noastre companii pentru stresul sau dificultăţile pe care le-ar fi putut întâmpina oamenii din cauza rezultatelor fals pozitive”, a spus fondatorul Ellume, Sean Parsons.
Testele furnizate de Ellume a devenit anul trecut primul test rapid de depistare Covid-19 care a obținut autorizație în SUA.
Compania a anunțat că a reluat distribuirea în SUA după identificarea problemei și va spori controalele.
Citeste si: Focar de Covid în Penitenciarul Târgu Jiu
