In articol:
- Sursele spun că studiul clinic ar putea fi reluat în această săptămână
- Autorităţile de reglementare din Brazilia, India şi Africa de Sud au reluat deja studiile clinice destinate acestui vaccin
Acest studiu clinic desfășurat în SUA, aflat în fază finală, a fost suspendat încă din 6 septembrie, după ce un participant la testările clinice din Marea Britanie s-a îmbolnăvit de o boală inflamatorie rară a coloanei vertebrale, numită mielită transversă.
Citeste si: Descoperirea care schimbă tot: coronavirus „viu” pe ambalajele cu alimente congelate
Sursele spun că studiul clinic ar putea fi reluat în această săptămână
Încă nu este clar cum va caracteriza FDA boala respectivă. Agenţia cere cercetătorilor care efectuează studiul clinic să vină cu mai multe informații despre incidentul respectiv în formularele de consimţământ care trebuie semnate de participanţii la cercetare, conform uneia dintre surse.
Autorităţile din SUA au analizat anterior boala respectivă şi au stabilit că ”nu există dovezi suficiente pentru a afirma cu certitudine” că are sau nu legătură cu vaccinul. Acestea au permis reluarea înrolării participanţilor în studiul clinic din Marea Britanie, potrivit unui proiect al formularului de consimţământ modificat obţinut de Reuters.
Autorităţile de reglementare din Brazilia, India şi Africa de Sud au reluat deja studiile clinice destinate acestui vaccin
Compania AstraZeneca, care dezvoltă un vaccin pentru noul coronavirus în colaborare cu cercetătorii Universităţii Oxford, a fost văzută ca o favorită în producerea a unui vaccin pentru noul coronavirus, până când studiile sale s-au suspendat pe perioadă lungă de timp, în urma bolii declanşate la pacientul din testarea clinică britanică.