Uniunea Europeană va amâna aprobarea vaccinului anti-COVID Sputnik V

Astfel, una dintre acele persoane menționate, mai exact un oficial al guvernului german, a precizat că întârzierea furnizării datelor vaccinului Sputnik V necesare studiilor clinice agenţiei de reglementare a medicamentelor din UE va amâna autorizarea din UE până în septembrie.

UE amână autorizarea vaccinului anti-COVID Sputnik V din cauza nerespectării termenului limită de depunere a actelor (surse)

„Aprobarea Sputnik va fi amânată probabil până în septembrie, poate până la sfârşitul anului",

O a doua sursă a precizat că data limităn pentru depunerea datelor vaccinului nu a fost respectată şi că firma producătoare a, Institutul Gamaleya din Rusia, a trasnmis că urmează să depună datele săptămâna viitoare sau la sfârşitul acestei luni.

Pe dea altă parte, fondul rus de investiţii directe (RDIF), care comercializează vaccinul, a menționat că revizuirea de către EMA se va efectua în curând.

Citeste si: Ce cantitate de lapte consuma un bebelus? Tabel cantitate lapte bebelusi- catena.ro

Citeste si: Femeie din Târgu Jiu, care abia se deplasează pe picioare cu un cadru, filmată în timp ce se urcă la volan și conduce- antena3.ro

Citeste si: Un brașovean a adunat zeci de mașini scoase din uz pe un câmp. Ce au descoperit polițiștii că facea de fapt- wowbiz.ro

Citeste si: Vești bune pentru români. Noi doze de vaccin Johnson&Johnson ajung în ţară

”Toate informaţiile privind studiile clinice privind vaccinul Sputnik V au fost furnizate şi revizuirea GCP (General Clinical Practice) a fost finalizată cu feedback pozitiv din partea Agenţiei Europene pentru Medicamente”, a precizat RDIF.

"În timp ce depinde de EMA să decidă momentul procedurii de aprobare, echipa Sputnik V se aşteaptă la aprobarea vaccinului în următoarele două luni",

Citeste si: Țara care introduce obligativitatea ca într-o lună să fie vaccinați peste 60% dintre angajații sectorului serviciilor

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) era aşteptată să finalizeze analizarea vaccinului Sputnik V şi să transmită o decizie în mai sau iunie

Reprezentanții Agenţiei Europeane a Medicamentului încă nu au făcut declarații în privința acestei situații.

Recent, guvernul cancelarului german Angela Merkel a avut anumite discuţii privind achiziționarea vaccinului Sputnik V, însă a declarat că această cumpărare va fi condiţionată de autorizarea EMA.

Citeste si: Guvernul a aprobat o OUG care va permite revânzarea de către România a unor doze de vaccin anti-COVID

Slovacia este a doua ţară a Uniunea Europeană după Ungaria care a început imunizarea cetățenilor cu vaccinul anti-COVID Sputnik V, luna aceasta, chiar dacă acesta nu a fost aprobat de UE.