Uniunea Europeană va amâna aprobarea vaccinului anti-COVID Sputnik V

• UE amână autorizarea vaccinului anti-COVID Sputnik V din cauza nerespectării termenului limită de depunere a actelor (surse)
• Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) era aşteptată să finalizeze analizarea vaccinului Sputnik V şi să transmită o decizie în mai sau iunie

Astfel, una dintre acele persoane menționate, mai exact un oficial al guvernului german, a precizat că întârzierea furnizării datelor vaccinului Sputnik V necesare studiilor clinice agenţiei de reglementare a medicamentelor din UE va amâna autorizarea din UE până în septembrie.

UE amână autorizarea vaccinului anti-COVID Sputnik V din cauza nerespectării termenului limită de depunere a actelor (surse)

„Aprobarea Sputnik va fi amânată probabil până în septembrie, poate până la sfârşitul anului", a declarat oficialul, vorbind cu condiţia anonimatului.

O a doua sursă a precizat că data limităn pentru depunerea datelor vaccinului nu a fost respectată şi că firma producătoare a, Institutul Gamaleya din Rusia, a trasnmis că urmează să depună datele săptămâna viitoare sau la sfârşitul acestei luni.

Pe dea altă parte, fondul rus de investiţii directe (RDIF), care comercializează vaccinul, a menționat că revizuirea de către EMA se va efectua în curând.

Citeste si: SFÂȘIETOR! Arina a fost filmată în momentul în care a murit. În videoclip se mai aud doar țipete- kanald.ro

Citeste si: Un bilet scris de Robert, descoperit la scurt timp după ce el și Giuly au fost descalificați din "Casa Iubirii". Cui îi era destinat? Conținutul lui, făcut public chiar de Robi, fostul său coleg de cameră- wowbiz.ro

Citeste si: „Blonda lui Putin” s-a supărat pe o ziaristă și a trimis securitatea la ea, după ce i-a pus o întrebare: Nu discut viața mea personală- antena3.ro

Citeste si: Vești bune pentru români. Noi doze de vaccin Johnson&Johnson ajung în ţară

”Toate informaţiile privind studiile clinice privind vaccinul Sputnik V au fost furnizate şi revizuirea GCP (General Clinical Practice) a fost finalizată cu feedback pozitiv din partea Agenţiei Europene pentru Medicamente”

"În timp ce depinde de EMA să decidă momentul procedurii de aprobare, echipa Sputnik V se aşteaptă la aprobarea vaccinului în următoarele două luni", a mai menționat RDIF.

Citeste si: Țara care introduce obligativitatea ca într-o lună să fie vaccinați peste 60% dintre angajații sectorului serviciilor

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) era aşteptată să finalizeze analizarea vaccinului Sputnik V şi să transmită o decizie în mai sau iunie

Reprezentanții Agenţiei Europeane a Medicamentului încă nu au făcut declarații în privința acestei situații.

Recent, guvernul cancelarului german Angela Merkel a avut anumite discuţii privind achiziționarea vaccinului Sputnik V, însă a declarat că această cumpărare va fi condiţionată de autorizarea EMA.

Citeste si: Guvernul a aprobat o OUG care va permite revânzarea de către România a unor doze de vaccin anti-COVID

Slovacia este a doua ţară a Uniunea Europeană după Ungaria care a început imunizarea cetățenilor cu vaccinul anti-COVID Sputnik V, luna aceasta, chiar dacă acesta nu a fost aprobat de UE.