”În vederea autorizării oricărui vaccin împotriva covid-19, EMA va trebui să dispună de probe solide care să rezulte din teste clinice privind siguranţa, eficienţa şi calitatea acestui vaccin”, a anunţat într-un comunicat agenţia Uniunii Europene (UE).
”Odată aflate pe piaţă, vaccinurile aprobate vor fi urmărite îndeaproape de agenţie”, subliniază EMA.
Citeste si: Scandal în piaţă, după ce a cerut să-i fie măsurată temperatura din altă zonă a corpului
Cercetători de la Utrecht urmează să fie însărcinaţi să furnizeze ”informaţii suplimentare despre practica clinică” înainte autorizării vaccinurilor, prin intermdiul testelor clinice şi al ”rapoartelor spontane”.
EMA vrea astfel ”să se asigure că o infrastructură europeană va fi creată pentru a supraveghea în mod eficient vaccinurile împotriva covid-19 în lumea reală, după ce acestea vor fi autorizate în Uniunea Europeană”.
Primele rezultate ale cercetării sunt prevăzute în august, iar rezultate finale sunt aşteptate până la sfârşitul anului, a precizat agenţia.
EMA estima la jumătatea lui mai că un vaccin împotriva SARS-Cov-2 ar putea să fie gata într-un an, într-un scenariu ”optimist”.